Компания Sartorius представила новую стерилизующую фильтрующую мембрану из ПВДФ, снизив риск загрязнения производственных партий вакцин на 90%.
2026-01-15
15 января 2026 года группа компаний Sartorius выпустила серию стерилизующих фильтрующих мембран Sartorius ViroShield PVDF, осуществив модернизацию для решения проблем «низкой эффективности стерилизации и плохой устойчивости» при производстве вакцин и антительных препаратов в области биомедицины. Мембрана изготавливается по технологии «двуосное растяжение – термическое сшивание», её поровые каналы имеют «взаимосвязанную сотоподобную структуру», однородность распределения размеров пор увеличена на 30%, степень задержания микроорганизмов, таких как микоплазмы и вирусы, достигает 99,999% (соответствует стандарту стерилизующей фильтрации USP <1231>). Одновременно, благодаря внедрению технологии фторуглеродной поверхностной модификации, химическая стойкость мембранного материала значительно повышена: он совместим с такими распространенными моющими и дезинфицирующими средствами, как 1,0 M NaOH и 50% этанол, и способен выдерживать до 10 циклов стерилизации насыщенным паром при 121°C, что в два раза превышает 5 циклов стерилизационного ресурса традиционных ПВДФ мембран.
На производственной линии одной биофармацевтической компании по выпуску вакцины против COVID-19 после замены традиционных фильтрующих элементов на данную мембрану, цикл фильтрации увеличился с 72 часов до 168 часов, потребность в площади фильтрации на одну партию сократилась на 40%, а благодаря повышению стабильности мембранного материала, риск загрязнения между партиями снизился с 0,8% до 0,08%, что значительно уменьшило затраты на переработку при производстве вакцин. Кроме того, данная мембрана получила сертификаты регулирующих органов многих стран, таких как FDA и EMA, может быть адаптирована к основным мировым биомедицинским производственным процессам и способствует процессу импортозамещения высококачественных стерилизующих фильтрующих материалов.
